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IEM GmbH

德国 · Aachen-Brand · www.iem.de

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,450，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0

英国确认 3，剔除 15

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：IEM GMBH

合规身份

英国责任人: Numed Holdings Ltd t/a Numed Healthcare

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Aachen
官网: www.iem.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 391200VJ7ZQ49ARVXR56
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1993-10-08
注册地址: Gewerbepark Brand 42, Aachen, 52078
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 11171
登记信息更新于: 2026-04-24

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	36888	Mobil-o-Graph NG	IIa 类
UK	57967	HMS-CS	IIa 类
UK	45618	Tel-o-Graph BT	IIa 类
BR	81464759062	Mobil-O-Graph® PWA	II 类
CA	65790	STABIL-O-GRAPH	II 类
CA	65791	MOBIL-O-GRAPH	II 类
CA	65792	KLOCK	II 类

IEM GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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