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Ids, Limited

美国 · Indianapolis

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 4II 类 10III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

IIa 1IIb 8

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 5，PMA 0，剔除 2

巴西确认 3，剔除 5

本页并入的厂商名：IDS · IDS LTD · IDS SPA · IDS CO, LTD · IDS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Indianapolis

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K171079

22018 · K181868

22023 · K233018

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Brush, Dermabrasion, Powered 1Otoscope 1Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use 1Heat Source For Bleaching Teeth 1Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Vibrator For Climax Control Of Premature Ejaculation 1Ferritin, Antigen, Antiserum, Control 1Clinical Electronic Thermometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233018	PICOSECOND Nd:YAG Laser System	2023-12-21
US	K222485	SMARTRION COMBI/Alexandrite & Long Pulsed Nd:YAG Laser	2023-03-29
US	K181868	SHINY RPL System	2018-10-05
BR	80615950047	IDS-iSYS DIRECT RENIN	II 类
BR	80615950051	IDS-iSYS Intact PTH CONTROL	II 类
BR	80615950050	IDS-iSYS Intact PTH	II 类

Ids, Limited

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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