首页›美国›Icrco, Inc.

Icrco, Inc.

美国 · Goleta

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 3II 类 8III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：iCRco Inc. · ICRCO INC. · ICRCO, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Goleta

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K082450

22012 · K120753

12013 · K122510

12014 · K132499

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

System, Image Processing, Radiological 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1Camera, Multi Format, Radiological 1Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic 1System, X-Ray, Stationary 1Digitizer, Image, Radiological 1X-Ray, Tomography, Computed, Dental 1

Icrco, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132499	ICRCO CLARITY VIEWER	2014-01-21
US	K122510	ICRCO 3600M	2013-04-26
US	K120753	CLARISCT	2012-07-26
BR	81423030001	Chrome	I 类
BR	81423030004	ICR	I 类