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I.Z.I. Medical Products Corp.

美国 · Owings Mills

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

34已列名器械品种

I 类 27II 类 7III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 7II 类 9

许可证（含历史）共 19 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 1III 类 1

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 18，PMA 0，剔除 672

巴西确认 16，剔除 397

沙特确认 0，剔除 278

加拿大确认 2，剔除 193

本页并入的厂商名：T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD · T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD · T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD. · T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：I.P.I. Medical Products、S.T.I. Medical Products Corp.、T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Owings Mills

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

11996

11997

21999

12000

22011

12012

12014

12015

12019

12020

12021

12022

22023

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 34 个

Instruments Designed For Press-Fit Osteochondral Implants 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Screw, Fixation, Bone 1Implant, Endosseous, Root-Form 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Probe 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253858	GFS - Sterile Screws and Top Hat	2026-08-05
US	K231400	Bladeless Trocar Artemis Lap Cannula	2023-08-04
US	K230058	Bladeless Trocar Artemis Lap Cannula	2023-04-28
BR	80044680456	KITS DE ACESSO AO QUADRIL	II 类
BR	80005430057	SISTEMA STRYKER DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ARTROSCOPICA	I 类
BR	80145901998	Instrumentais VERSALOOP	I 类
CA	6653	TOURNIQUET PNEUMATIC	II 类
CA	98609	T.A.G. DENTAL IMPLANT SYSTEM	III 类

I.Z.I. Medical Products Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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