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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440101MA59J4EY65

在中国持有 10 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 1II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 31,剔除 31,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440101MA59J4EY65
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
67
年营业额
1-5亿
官网
www.ihypnus.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-01-22
注册资本
2348.0579万人民币
实缴资本
2348.0579万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
其他制造业
注册地址
广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
登记机关
广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期
2021-08-20
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
工程和技术研究和试验发展(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);新材料技术推广服务;科技信息咨询服务;生物技术推广服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);光电子器件及其他电子器件制造;货物进出口(涉及外资准入特别管理规定和许可审批的商品除外);技术进出口;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业清洗、消毒和灭菌;非许可类医疗器械经营;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗诊断、监护及治疗设备零售;医疗实验室设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;兽医用家具器械制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医用电子仪器设备的生产(具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准);

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242080661医用呼吸道湿化器II 类
CN粤械注准20242070770睡眠呼吸监测仪II 类
CN粤械注准20212081894高流量呼吸湿化治疗仪II 类
CN粤械注准20212081498正压面罩II 类

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