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湖州骏达医疗用品有限公司

HUZHOU JUNDA INDUSTRY CO.,LTD.
中国 · 湖州
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000042587统一社会信用代码 91330523MAD4HRUG2E

欧盟、美国、以色列 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
11UDI-DI 器械记录
I 类 11
US美国FDA openFDA
129已列名器械品种
I 类 108II 类 20III 类 0未分级 1
另有注册记录 131 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
13注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15,剔除 4,确认 11
美国注册记录 131,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:HUZHOU JUNDA INDUSTRY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000042587
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91330523MAD4HRUG2E
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
湖州市
社保参保人数
2
年营业额
1000-3000万

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-11-14
注册资本
100万人民币
实缴资本
20万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
浙江省湖州市安吉县昌硕街道天荒坪南路99号(安吉商会大厦)1幢2单元2001室1号
登记机关
安吉县市场监督管理局
核准日期
2025-12-16
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:医用口罩零售;医护人员防护用品零售;第二类医疗器械销售;货物进出口;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;国内贸易代理;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;特种劳动防护用品销售;家用纺织制成品制造;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;体育用品及器材零售;家居用品销售;个人卫生用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用百货销售;母婴用品销售;户外用品销售;日用杂品销售;实验动物垫料销售;日用化学产品销售;针纺织品及原料销售;日用品批发;日用品销售;体育用品及器材批发;玻璃仪器销售;实验分析仪器销售;家具销售;家具零配件销售;五金产品零售;金属工具销售;技术进出口;进出口代理;服装服饰零售;服装服饰批发;鞋帽批发;鞋帽零售;箱包销售;家用电器销售;家用电器研发;电子产品销售;办公用品销售;五金产品批发;文具用品批发;文具用品零售;金属制品销售;塑料制品销售;橡

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 129 个
Pad, Eye 1Device, Occlusion, Umbilical 1Unit, Oral Irrigation 1Toothbrush, Manual 1Airway, Nasopharyngeal 1Garment, Protective, For Incontinence 1Bag, Ice 1Mask, Oxygen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06977306880107Wound DressingI 类
EU06977306880084Non-woven PadsI 类
EU06977306880039ECG GELI 类
EU06977306880091Non-woven SetI 类

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