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湖州恩美谛人工智能科技有限公司

Huzhou AIMed Artificial Intelligence Technology Co., Ltd.
中国 · 湖州
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045964统一社会信用代码 91330501MAEJC59X69

欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
5UDI-DI 器械记录
I 类 2IIb 类 3
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 2,确认 5
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 1,剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045964
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91330501MAEJC59X69
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
湖州市
社保参保人数
9
年营业额
500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2025-04-30
注册资本
435.3454万人民币
实缴资本
62.99625万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
浙江省湖州市湖州南太湖新区龙溪街道湖州市西塞山路919号青荟科创中心10幢B5层501-3室
登记机关
湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
核准日期
2026-06-04
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:人工智能硬件销售;人工智能基础软件开发;人工智能公共数据平台;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能理论与算法软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能基础资源与技术平台;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;第一类医疗设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:医疗器械互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06975468130030Lower Gastrointestinal Endoscopy Real-Time Image Processing Workstation SoftwareI 类
EU06975468130023Real-time Image Processing Workstation Software for Digestive EndoscopeI 类
EU06975130610211SyaiIIb 类
EU06975130610099SyaiIIb 类
UK61087Clinical management support softwareI 类

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