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湖南万脉医疗科技有限公司

Hunan VentMed Medical Technology Co., Ltd.

中国 · 邵阳 · www.ventmed.cn

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021194统一社会信用代码 91430500066355285U

在中国持有 15 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

15中国注册证

I 类 3II 类 12

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

17UDI-DI 器械记录

IIa 类 17

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 18，剔除 1，确认 17

中国注册证 15 张（三类 0 / 二类 12 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：HUNAN VENTMED MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000021194
欧盟授权代表: Llins Service & Consulting GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91430500066355285U
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖南省
城市: 邵阳市
社保参保人数: 92
官网: www.ventmed.cn
产品类目: 呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-01
注册资本: 1820万人民币
实缴资本: 1559.89596万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋
登记机关: 邵阳市市场监督管理局经济开发区分局
核准日期: 2024-01-04
曾用名: 邵阳万脉科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；软件开发；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；电子专用设备制造；电子产品销售；仪器仪表制造；仪器仪表销售；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	湘械注准20262070176	一次性使用电极片	II 类
CN	湘械注准20252070870	多导睡眠监测仪	II 类
CN	湘械注准20252070412	脑电图机	II 类
CN	湘械注准20242080577	正压通气鼻罩	II 类
EU	D-VM-0007Q5	BiPAP ST 25	IIa 类
EU	D-VM-0006Q3	AUTO CPAP	IIa 类
EU	D-VM-0001PR	CPAP	IIa 类
EU	06972601010020	Positive Airway Pressure Devices	IIa 类
UK	60711	Sleep Apnea Therapeutic Devices	IIa 类
BR	82696719008	Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas DF - VENTMED	II 类
BR	82696719009	Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas VM	II 类
BR	82696719010	Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas DS	II 类

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