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湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co.，Ltd.

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✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023648统一社会信用代码 914302007947443504

在中国持有 57 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、台湾、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥299 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

57中国注册证

I 类 4II 类 53

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥299UDI-DI 器械记录

IIa 类 299

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 1IIa 类 9

BR巴西ANVISA

25已注册器械

II 类 25

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,893，剔除 1，确认 299。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 57 张（三类 0 / 二类 53 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 10，剔除 1

巴西确认 25，剔除 2

本页并入的厂商名：HUNAN REBORN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000023648
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 914302007947443504
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖南省
城市: 株洲市
社保参保人数: 255
年营业额: 1-5亿
官网: zzrbyl.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-12-05
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
登记机关: 株洲市市场监督管理局
核准日期: 2023-11-14
曾用名: 株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围: 一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的研发、生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	湘械注准20262060434	硬性电子输尿管肾镜	II 类
CN	湘械注准20262060124	电子鼻咽喉镜	II 类
CN	湘械注准20252061016	一次性使用电子支气管镜	II 类
CN	湘械注准20252060605	一次性使用软性电子膀胱内窥镜导管	II 类
EU	06959956560721	Urethral Dilator Package	IIa 类
EU	06959956560714	Urethral Dilator Package	IIa 类
EU	06959956560707	Urethral Dilator Package	IIa 类
EU	06959956536641	Ureteral Stent Package	IIa 类
UK	47140	Digital Endoscope Image Processor	I 类
UK	38689	Digital Flexible Ureteroscope	IIa 类
UK	64074	Disposable Digital Flexible Ureteroscope	IIa 类
BR	81325999066	Processador de Imagem de Endoscópio Digital	II 类
BR	81325999067	Ureteroscópio Digital Flexível	II 类
BR	81325999068	Ureteroscópio Flexível Descartável Digital	II 类

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