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湖南科仁医疗科技有限公司

Hunan Keren Medical Technology Co. , Ltd.
中国 · 益阳
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91430981597565142R

在中国持有 10 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 3II 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 7 / 一类 3),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91430981597565142R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖南省
城市
益阳市
社保参保人数
26
年营业额
1000-3000万
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械注输、护理和防护器械手术器械输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-06-04
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
登记机关
沅江市市场监督管理局
核准日期
2021-09-18
曾用名
沅江市宏远科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
Ⅱ类:20-03中医器具;14-14医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-09不可吸收外科敷料;14-05非血管内导(插)管;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;02-15手术器械-其他器械;01-03高频/射频手术设备及附件的生产、销售;医用材料、保健器具、电子产品及配件的生产、加工、销售及技术服务;医疗器械信息咨询服务;商品及技术的进出口业务;防护口罩、防护服、卫生消毒用品的生产与销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘械注准20202140223一次性使用医用外科口罩(无菌型)II 类
CN湘械注准20202140203一次性使用无菌橡胶检查手套II 类
CN湘械注准20172020332一次性使用电刀清洁片II 类
CN湘械注准20172010257一次性使用中性电极II 类

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