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Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.

中国 · Huizhou City

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

业种未标注 2进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 1IIa 8

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd · HUIZHOU JINGHAO MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · HUIZHOU JINGHAO MEDICAL TECHNOLOGY CO, LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Huizhou City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K221052

FDA 已列名器械品种

Hearing Aid, Air-Conduction, Over The Counter 1Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription 1Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Prescription 1Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Over The Counter 1Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Over The Counter 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221052	Self-Fitting hearing aids	2023-09-25
BR	82140099002	AMPLIFICADOR AUDITIVO - ELGIN	II 类

Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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