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湖北益健堂智慧科技集团股份有限公司

HUBEI YJT Intelligent Technology Group Co., Ltd.
中国 · 武汉 · www.yjtmedical.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91420100771357198Q

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 1II 类 4III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 9II 类 3III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 1 / 二类 4 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI YJT INTELLIGENT TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

合规身份

英国责任人
Gloa Ltd
统一社会信用代码
91420100771357198Q
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
155
年营业额
1-5亿
官网
www.yjtmedical.com
产品类目
康复 & 养老物理治疗器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-01-21
注册资本
9200.0001万人民币
实缴资本
2779.93万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园7幢8层1-4号房(自贸区武汉片区)
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2026-07-14
曾用名
武汉海纳川科技有限公司 / 湖北益健堂科技股份有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人专精特新中小企业瞪羚企业科技小巨人规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,物联网技术研发,第二类医疗器械销售,云计算装备技术服务,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,日用口罩(非医用)生产,医护人员防护用品零售,服务消费机器人制造,服务消费机器人销售,智能机器人的研发,电子产品销售,物联网技术服务,物联网应用服务,软件开发,云计算设备销售,云计算设备制造,健康咨询服务(不含诊疗服务),远程健康管理服务,市场营销策划,食品销售(仅销售预包装食品),保健食品(预包装)销售,食品互联网销售(仅销售预包装食品),日用百货销售,货物进出口,中医养生保健服务(非医疗),兽医专用器械销售。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:互联网信息服务,第二类医疗器械生产,医疗器械互联网信息服务,医用口罩生产,医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22023 · K232356
12026 · K253231

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Attachment, Precision, All 1Joint, Shoulder, External Limb Component 1Vibrator, Therapeutic 1Positioner, Tooth, Preformed 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Pump, Nebulizer, Electrically Powered 1Massager, Therapeutic, Electric 1Tube, Tonsil Suction 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243092140半导体激光治疗仪III 类
CN鄂械注准20262096177红蓝光治疗仪II 类
CN鄂械注准20132091834中频治疗仪II 类
CN鄂械注准20122091433低频脉冲治疗仪II 类
UK47417Hubei YJT Technology Co Ltd - Laser CapI 类
USK253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)2026-06-16
USK232356Laser Cap, Model: Hat-012023-10-24
USK230134Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-0022023-05-23

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