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湖北省依娅防护用品有限公司

Hubei Yi-Ya Protective Products Co.,Ltd
中国 · 省直辖县级行政区划 · 湖北省依娅防护用品有限公司
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91429004MA49HURU40

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在美国、英国、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 3II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 6II 类 1III 类 0未分级 1
另有注册记录 8 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 82,009,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 8,510(k) 1,PMA 0,剔除 8
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 128
本页并入的厂商名:Hubei Yi-Ya Protective Products Co., Ltd.

合规身份

英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91429004MA49HURU40
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
28
年营业额
5000万-1亿
官网
湖北省依娅防护用品有限公司
产品类目
注输、护理和防护器械医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-07-22
注册资本
500万人民币
实缴资本
150万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
纺织业
注册地址
湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道
登记机关
仙桃市市场监督管理局
核准日期
2026-04-23
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
无纺布制品、纱布制品、塑料制品、纸制品的生产、加工及销售;无纺布制品及其原材料、防静电用品销售;第一类、第二类医疗器械的生产及销售;经营本企业货物、技术及设备进出口业务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K211899

FDA 已列名器械品种

Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Non-Surgical Gown 1Suit, Surgical 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Bedding, Disposable, Medical 1Mask, Surgical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20262146233医用外科口罩II 类
CN鄂械注准20232144719医用防护口罩II 类
CN鄂械注准20232144639一次性使用手术衣II 类
CN鄂械注准20222143652医用一次性防护服II 类
UK35091Surgical GownI 类
UK35091Reinforced Surgical GownI 类
UK66199Disposable Medical Face MaskI 类
USK211899Surgical Face Mask2021-10-04

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