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湖北明尔康卫生防护用品有限公司

Hubei Mingerkang Health&Safety Appliances Co.,Ltd
中国 · 省直辖县级行政区划 · www.hbmek.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003241统一社会信用代码 914290045597480446

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 5II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
45UDI-DI 器械记录
I 类 45
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 45,剔除 0,确认 45
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO. LTD. · Hubei Mingerkang Health & Safety Appliances Co., Ltd · Hubei Mingerkang Health and Safety Appliances Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000003241
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
914290045597480446
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
33
年营业额
5000万-1亿
官网
www.hbmek.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-09-17
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
纺织业
注册地址
仙桃市龙华山办事处杜台工业园1号
登记机关
仙桃市市场监督管理局
核准日期
2022-05-30
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;针纺织品销售;纸制品制造;纸制品销售;塑料制品销售;日用品销售;塑料制品制造;劳务服务(不含劳务派遣);面料纺织加工;纺纱加工;针纺织品及原料销售;劳动保护用品销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20232144348医用防护口罩II 类
CN鄂械注准20202143045医用外科口罩II 类
CN鄂械注准20202142171一次性使用医用口罩II 类
CN鄂械注准20152142208一次性使用手术衣II 类
EU16970478120252I 类
EU16970478121365Disposable Face MaskI 类
EU16970478121358Disposable Face MaskI 类
EU16970478126018OSŁONA MEDYCZNA NA RĘKAW I 类
BR80044540035AVENTAL DESCARTÁVEL LAGROTTA AZZURRAI 类
BR80495510012Medix Brasil - Top Quality - Avental DescartávelI 类
BR80495510006Top Quality - Máscara descartável - Medix BrasilI 类
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