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湖北君言医疗科技有限公司

Hubei Junyan Medical Science & Technology Co., Ltd
中国 · 黄冈 · www.junyanmed.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045028统一社会信用代码 91421100331757075Q

在中国持有 15 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 9II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
4UDI-DI 器械记录
I 类 4
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 0,确认 4
美国注册记录 5,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 15 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI JUNYAN MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045028
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91421100331757075Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
黄冈市
社保参保人数
40
年营业额
1-5亿
官网
www.junyanmed.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-03-03
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号
登记机关
黄冈市市场监督管理局综合监督管理一分局
核准日期
2026-02-25
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
一般项目 : 第一类医疗器械生产;塑料制品制造;纸制品制造;新型膜材料制造;海绵制品制造;海绵制品销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子元器件制造;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;日用杂品制造;日用杂品销售。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目 : 第二类医疗器械生产;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Dressing, Compression 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Tape And Bandage, Adhesive 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252145349一次性导管固定装置II 类
CN鄂械注准20252025848皮肤创面闭合器II 类
CN鄂械注准20232144237婴儿光疗防护眼罩II 类
CN鄂械注准20202143065硅凝胶泡沫敷料II 类
EU06970849090521I 类
EU06970849090354I 类
EU06970849090217I 类
EU06970849090002I 类
BR81911930004AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL M2LIFEI 类
BR81911930005AVENTAL DESCARTÁVEL ESTÉRIL M2LIFEI 类
BR81911930006avental descartável não estéril m2lifeI 类

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