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湖北环福塑料制品有限公司

Hubei Huanfu Plastic Products Co.,Ltd

中国 · 孝感 · www.hfnonwoven.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012256统一社会信用代码 914209006160346043

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 4II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

18UDI-DI 器械记录

I 类 18

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 10II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 12 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 18，剔除 0，确认 18

美国注册记录 12，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD · HUBEI HUANFU PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012256
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 914209006160346043
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖北省
城市: 孝感市
社保参保人数: 120
官网: www.hfnonwoven.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1996-03-29
注册资本: 1500万人民币
实缴资本: 1500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 汉川市沉湖镇万福街188号
登记机关: 汉川市市场监督管理局
核准日期: 2021-11-25
曾用名: 汉川环福塑料制品有限公司 / 湖北环福塑料制品有限公司 / 湖北环福塑料制品股份有限公司
资质与认定: 专精特新中小企业规模以上工业
经营范围: 一类、二类、三类医疗器械、无纺布、无纺布制品、塑料制品、纸制品、一般劳保用品、以针织品和纺织品为面料的服装的生产、加工、销售；日用品、五金产品、机电产品、生物基产品、化工产品的销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（以上范围不含危化品、药品以及国家限制或禁止的项目）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K100734

12021 · K212575

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Gown, Examination 1Sheet, Burn 1Non-Surgical Gown 1Shield, Protective, Personnel 1Suit, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鄂械注准20232144302	医用一次性防护服	II 类
CN	鄂孝械备20240128	医用垫单	I 类
CN	鄂孝械备20200017号	医用隔离鞋套	I 类
CN	鄂孝械备20200016号	医用帽	I 类
EU	06974239590134	—	I 类
EU	06974239590127	—	I 类
EU	06974239590110	—	I 类
EU	06974239590103	—	I 类
US	K212575	Surgical Face Mask	2021-11-14
US	K100734	POWDER FREE VINYL PATIENT EXAMINATION GLOVES, CLEAR (NON-COLORED)	2010-05-18
BR	80451960093	NPH MEDICAL MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL	I 类
BR	80451960094	NPH MEDICAL SAPATILHA PRO-PÉ DESCARTÁVEL	I 类
BR	80451960097	NPH MEDICAL GORRO/TOUCA DESCARTÁVEL DE NÃO TECIDO COM ELÁSTICO	I 类

湖北环福塑料制品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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