首页中国湖北省亨德利医疗器械有限公司

湖北省亨德利医疗器械有限公司

Hubei Hendry Medical Apparatus Co., Ltd
中国 · 孝感 · www.hdl-hendry.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012337统一社会信用代码 914209023165003271

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 12II 类 0III 类 0
另有注册记录 12 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 10II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
1 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 12,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 19 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
巴西确认 11,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI HENDRY MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012337
欧盟授权代表
Share info GmbH
统一社会信用代码
914209023165003271
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
孝感市
社保参保人数
99
年营业额
3000-5000万
官网
www.hdl-hendry.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-09-23
注册资本
1000万人民币
实缴资本
680万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧(银湖工业园)2幢和4幢
登记机关
孝感市市场监督管理局
核准日期
2025-04-23
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营,餐饮服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,消毒剂销售(不含危险化学品),化妆品批发,针纺织品销售,服装服饰批发,鞋帽批发,文具用品批发,工艺美术品及礼仪用品销售(象牙及其制品除外),专用化学产品销售(不含危险化学品),五金产品批发,电子产品销售,电机及其控制系统研发,工程和技术研究和试验发展,新材料技术研发,货物进出口,技术进出口,智能基础制造装备制造,机械电气设备销售,电气设备修理,机械设备租赁。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Drape, Adhesive, Aerosol 1Appliance, Colostomy, Disposable 1Solvent, Adhesive Tape 1Protector, Ostomy 1Bag, Urine Collection, Leg, For External Use, Non-Sterile 1Bag, Drainage, With Adhesive, Ostomy 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Collector, Ostomy 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂孝械备20250059自粘性硅胶胶带I 类
CN鄂孝械备20250055医用胶带I 类
CN鄂孝械备20250052医用透气胶带I 类
CN鄂孝械备20240131小儿脐疝贴I 类
EU06935104500665STARICAREI 类
BR80898200005INTEGRATED CLAMP OSTOMY BAGI 类
BR80898200006TEMPORARY COLOSTOMY BAGI 类
BR10296900206BOLSAS E ACESSORIOS PARA ESTOMAS VITALI 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →