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HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD

中国 · Huanghua Hebei

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

54已列名器械品种

I 类 54II 类 0III 类 0

另有注册记录 54 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

45已注册器械

I 类 45

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

34已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

17有效医疗器材许可证

I 类 17

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

42ARTG 有效注册

I 类 35IIa 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 54，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 45，剔除 0

沙特确认 34，剔除 0

本页并入的厂商名：HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD · HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO LTD · HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO.,LTD · Huanghua Promisee Dental Co.,ltd · Huanghua Promisee Dental Co · Huanghua Promisee Dental Co ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Huanghua Hebei

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 54 个

Frame, Rubber Dam 1Evacuator, Oral Cavity 1Aligner, Bracket, Orthodontic 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Point, Abrasive 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1Toothbrush, Manual 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81764300050	Afastador Labial Silicone	I 类
BR	81764300051	Micro Aplicador Premium	I 类
BR	81764300052	Kit Matriz Odontológica SC1801	I 类
SA	ME0000005573SFDAA00001	DENTAL AIR WATER SYRINGE	—
SA	ME0000005573SFDAA00003	DENTAL RETRACTOR	—

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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