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淮安特申医疗器械有限公司

HUAIAN TISURG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中国 · 淮安 · www.tisurg.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320891792320319N

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在美国、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 8II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
22已列名器械品种
I 类 22II 类 0III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:HUAIAN TISURG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91320891792320319N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
淮安市
社保参保人数
23
年营业额
5000万-1亿
官网
www.tisurg.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-08-22
注册资本
1000万人民币
实缴资本
400万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
淮安市淮阴区九江路77号
登记机关
淮安市淮阴区行政审批局
核准日期
2022-06-08
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一类医疗器械研究、开发、生产、销售及售后服务;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 22 个
Elevator 1Gauge, Lens, Ophthalmic 1Hook, Ophthalmic 1Marker, Ocular 1Material, Impression Tray, Resin 1Blade, Scalpel 1Scissors, Ophthalmic 1Probe, Lachrymal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20202200939小针刀II 类
CN苏淮械备20230073眼用测量规I 类
CN苏淮械备20170012胸腔镊I 类
CN苏淮械备20170011眼科拉钩I 类

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