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淮安安洁医疗用品股份有限公司

HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD
中国 · 淮安 · www.angel-medical.net
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014574统一社会信用代码 91320800734416734C

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 5II 类 4III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
9UDI-DI 器械记录
I 类 2IIa 类 7
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 8II 类 1III 类 0未分级 2
另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 1IIa 类 2
BR巴西ANVISA
9已注册器械
I 类 1II 类 8
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 1Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 177,剔除 168,确认 9
美国注册记录 11,510(k) 0,PMA 0,剔除 5
中国注册证 10 张(三类 1 / 二类 4 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 5
巴西确认 9,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Angel Medical。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000014574
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320800734416734C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
淮安市
社保参保人数
150
年营业额
1-5亿
官网
www.angel-medical.net

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-01-31
注册资本
1690万人民币
实缴资本
1690万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
淮安市珠海东路19号
登记机关
淮安市行政审批局
核准日期
2020-12-04
曾用名
淮安市安洁医疗用品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
医疗器械(三类6865医用缝合材料及粘合剂、二类6801基础外科手术器械、6812妇产科手术器械、6841医用化验和基础设备器具)生产、加工、销售;橡塑制品、塑料模具、服装生产、加工、销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医用口罩零售;医用口罩批发;日用口罩(非医用)生产;劳

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Respirator, Surgical 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1Non-Niosh-Approved Disposable Filtering Facepiece Respirators (Ffrs) 1Device, Occlusion, Umbilical 1Trocar, Tracheal 1Accessory, Surgical Apparel 1System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile 1Non-Surgical Gown 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233020168可吸收性外科缝线III 类
CN苏械注准20232140228一次性医用防护服II 类
CN苏械注准20172021499非吸收性外科缝线II 类
CN苏械注准20162021165手术刀片II 类
EU06942194037766Surgical Instrument KitsIIa 类
EU16942194027948Umbilical Cord ClampI 类
EU16942194037800Urine bagI 类
EU16942194037763Blood LancetsIIa 类
UK58921Sterile Urinary Drainage BagsI 类
UK47569Disposable Surgical Blades&Scalpels with Plastic HandlesIIa 类
UK61143Disposable Suture NeedlesIIa 类
BR82225699009Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Inox FanomedII 类
BR82225699010Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Carbono FanomedII 类
BR81229609004Bisturi Descartável Bompack MedII 类

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