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淮安一苇医疗用品有限公司

Huai’an Yiwei Medical Supplies Co., Ltd.

中国

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018629统一社会信用代码 91320830MA1PYCX34F

在欧盟、英国 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

I 类 1IIa 类 7

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

Custom-made - Class IIa 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 210，剔除 202，确认 8

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 3，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000018629
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: KInetik Medical Devices Limited
统一社会信用代码: 91320830MA1PYCX34F
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 淮安市
社保参保人数: 0

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 注销
成立日期: 2017-07-24
注册资本: 150万人民币
实缴资本: 150万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 零售业
注册地址: 淮安市盱眙县观音寺镇友谊小区
登记机关: 盱眙县行政审批局
核准日期: 2023-02-10
资质与认定: 小微企业
经营范围: Ⅰ类和Ⅱ类医疗卫生用品及五金塑料制品的加工生产和销售，自营或代理货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973740150547	First Assist	IIa 类
EU	06973740150585	HAXE	IIa 类
EU	06973740150516	SOLUFIT	IIa 类
EU	06973740150530	Kinetik	IIa 类
UK	17887	jASUN	Custom-made - Class IIa
UK	17888	Jasun	Custom-made - Class IIa
UK	14035	Jasun	Custom-made - Class IIa

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