首页›美国›HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED

HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED

美国 · Canton

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

99已列名器械品种

I 类 33II 类 65III 类 0未分级 1

另有注册记录 150 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

80已注册器械

I 类 20II 类 60

许可证（含历史）共 95 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 26 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 150，510(k) 5，PMA 0，剔除 5

巴西确认 80，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED · HORIBA INSTRUMENTS INC ADBA: HORIBA MEDICAL, POINTE, POINTE SCIENTIFIC, AND CLINTOX BRANDS · HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Canton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21984 · K841424

31985 · K853405

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 99 个

Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Phosphomolybdate (Colorimetric), Inorganic Phosphorus 1Ferrozine (Colorimetric) Iron Binding Capacity 1Controls For Blood-Gases, (Assayed And Unassayed) 1Drug Mixture Control Materials 1Ldl & Vldl Precipitation, Hdl 1Enzymatic Method, Ammonia 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K853405	ELECTROLYTE ANALYZER SERA-252	1985-12-04
US	K853356	SERA-210 ELECTROLYTE ANALYZER	1985-09-03
US	K844806	MODIFY ELECTROLYTE ANALYZER MODEL SERA-210	1985-01-08
BR	10347320004	ABX CLEANER	I 类
BR	10347320008	ABX MINILYSE LMG	I 类
BR	10347320011	ABX DILUENT	I 类

HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业