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厚福医疗装备有限公司

Hopefull Medical Equipment Co., Ltd.
中国 · 咸宁 · www.hope-full.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000044384统一社会信用代码 914212005597081815

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 2II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
102UDI-DI 器械记录
I 类 102
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 4II 类 3III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 102,剔除 0,确认 102
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:Hopefull Medical Equipment Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000044384
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
914212005597081815
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
咸宁市
社保参保人数
298
年营业额
1-5亿
官网
www.hope-full.com
产品类目
患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-07-26
注册资本
5010万人民币
实缴资本
5010万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
湖北省咸宁高新技术产业园区内
登记机关
咸宁市市场监督管理局
核准日期
2025-05-06
曾用名
咸宁市厚福投资有限公司 / 咸宁市厚福医疗设备有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围
I类和II类医疗器械和配件的研发、生产与销售;床具、家具、床垫、电器、五金制品、塑料制品、机电产品及以上产品配件和元器件的生产与销售;家庭服务机器人、医疗健康机器人及其他养老照护设备的研发、生产与销售;以上产品的安装维修服务;互联网医疗器械信息服务;货物进出口(不含国家限制和禁止的货物及技术)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Bed, Pediatric Open Hospital 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Chair And Table, Medical 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Bed, Manual 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252155416电动防褥疮床垫II 类
CN鄂械注准20142151804电动病床II 类
CN鄂咸械备20260012手摇式病床I 类
CN鄂咸械备20150012号手动病床I 类
EU06978938740449I 类
EU06978938740432I 类
EU06978938740425I 类
EU06978938740418I 类

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