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深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

HOMED MEDICAL TECHNOLOGY(HK)LIMITED
中国 · 东莞 · www.homedgroup.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 914403007525138375

在中国持有 31 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
31中国注册证
I 类 11II 类 20
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 387,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 31 张(三类 0 / 二类 20 / 一类 11),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 0,剔除 3

合规身份

统一社会信用代码
914403007525138375
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
61
年营业额
1-5亿
官网
www.homedgroup.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-07-22
注册资本
1283.421814万人民币
实缴资本
1283.42万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
其他制造业
注册地址
深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-02
曾用名
深圳市新鸿镁塑胶制品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;家用电器制造;家用电器销售;电子产品销售;气体、液体分离及纯净设备制造;货物进出口;技术进出口;模具制造;模具销售;特种劳动防护用品生产;橡胶制品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具(中央供氧设备、小型 医用制氧机、雾化器、吸痰器、医用过滤器、防褥疮床垫等产品及零配件)、塑胶制 品、电子产品、健康日用品的生产与销售、特种劳动防护用品制造。第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262080621一次性使用热湿交换过滤器II 类
CN粤械注准20262080399压电网式雾化器II 类
CN粤械注准20262080367高流量呼吸湿化治疗仪II 类
CN粤械注准20252081558压缩振荡鼻雾化器II 类

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