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HOLLYWOG, LLC

美国 · Chattanooga

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：HOLLYWOG, LLC · HOLLYWOG

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Chattanooga

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22012 · K120500

12015 · K150695

12017 · K171599

FDA 已列名器械品种

Equipment, Traction, Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171599	WiTouch Pro, WiTouch, Neubac	2017-09-22
US	K150695	Modpod	2015-08-13
US	K120500	THE PAIN PILOT (A.K.A PAIN PILOT)	2012-08-20
BR	80130610007	ELETRODO ADESIVO	II 类
CA	85366	HOLLYWOG EMS	II 类
CA	85367	HOLLYWOG TENS	II 类
CA	85883	HOLLYWOG ELECTRODES	II 类

HOLLYWOG, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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