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深圳市合川医疗股份有限公司

Hochuen Medical Technology Co., Ltd
中国 · 深圳 · www.hochuen-medical.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5DMBLG2C

美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 4II 类 14III 类 0未分级 2
另有注册记录 17 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
本页并入的厂商名:Hochuen Medical Technology Co.,Ltd. · HOCHUEN MEDICAL SDN. BHD.

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5DMBLG2C
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
414
年营业额
1-5亿
官网
www.hochuen-medical.com
产品类目
医用电子体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-10-10
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1804.328万人民币
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
深圳市龙华区大浪街道华兴路中建工业区2栋1-2楼
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-07-10
曾用名
深圳市合川医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:医疗信息管理软件、生物工程的研发(不含国家限制类、禁止类项目);转让自行研发的技术成果。以上经营范围不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术等国家规定实施准入特别管理措施的项目,涉及备案许可资质的需取得相关证件后方可经营。专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械生产;工业设计服务;模具销售;塑料制品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:生产经营医疗诊断耗材产品、医疗用品、医疗器械及实验室试剂、耗材(不含危险品);从事上述产品的批发、佣金代理(不含拍卖)、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请).第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Human Metapneumovirus (Hmpv) Rna Assay System 1Respiratory Virus Panel Nucleic Acid Assay System 1Parainfluenza Multiplex Nucleic Acid Assay 1Mycoplasma Pneumoniae Dna Assay System 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Influenza A Virus Subtype Differentiation Nucleic Acid Assay 1Dna-Reagents, Neisseria 1Non-Sars Coronavirus Multiplex Nucleic Acid Assay 1

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