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HOBBS MEDICAL, INC.

美国 · Stafford Springs

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 4II 类 9III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 3III 类 2

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 21，PMA 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：HOBBS MEDICAL, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Stafford Springs

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21983

51984

21985

21986

11987

11989

11991

21992

11993

12003

12010

12020

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Accessories, Cleaning, For Endoscope 1Endoscopic Irrigation/Suction System 1Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid) 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Endoscopic Cytology Brush 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241874	Aspiration Catheter (2189)	2024-09-24
US	K182927	Pulmonary Cytology Brush	2020-02-07
US	K093079	TOUCHSOFT COAGULATOR WITH BANANA FITTING, MODEL 4581 AND WITH UNIVERSAL FITTING, MODEL 4581-U	2010-08-02
CA	3711	CATHETER FAMILY	II 类
CA	9681	BALLOON DILATOR KITS	II 类
CA	10133	BIOPSY FORCEP FAMILY	II 类

HOBBS MEDICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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