首页中国石家庄禾柏生物技术股份有限公司

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

Hipro Biotechnology Co., Ltd.
中国 · 石家庄 · www.hipro.us
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002171统一社会信用代码 91130100794182204D

在中国持有 65 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
65中国注册证
I 类 7II 类 58
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
IVD A 2
US美国FDA openFDA
22已列名器械品种
I 类 17II 类 4III 类 0未分级 1
另有注册记录 22 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 1 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 49,剔除 47,确认 2
美国注册记录 22,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 65 张(三类 0 / 二类 58 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SHIJIAZHUANG HIPRO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD · SHIJIAZHUANG HIPRO BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000002171
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
91130100794182204D
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
石家庄市
社保参保人数
191
年营业额
500万以下
官网
www.hipro.us
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-09-29
注册资本
3252.4289万人民币
实缴资本
3252.4289万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
登记机关
高新区市场监督管理局
核准日期
2024-12-05
曾用名
石家庄高新区禾柏生物技术有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业技术创新示范企业
经营范围
生物技术研发、转让、咨询、服务;一类、二类、三类医疗器械(含体外诊断试剂)的技术研发、生产、销售;仪器仪表批发、零售;环保检测产品、食品安全检测产品研发销售及技术服务,通信电子产品研发销售及相关产品进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K220999

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 22 个
Antistreptolysin - Titer/Streptolysin O Reagent 1Ldl & Vldl Precipitation, Cholesterol Via Esterase-Oxidase, Hdl 1Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Radioimmunoassay, Follicle-Stimulating Hormone 1Fluorometric Method, Triglycerides 1Radioimmunoassay, Progesterone 1System, Test, Low Density, Lipoprotein 1Radioimmunoassay, Estradiol 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20242400349肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)II 类
CN冀械注准20242400348糖化血红蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)II 类
CN冀械注准20222400397便隐血检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN冀械注准20222400396便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)II 类
EU06974071231059IVD A
EU06974071231011IVD A
USK220999Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test System2024-09-12

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →