首页中国昆山福宏康复科技有限公司

昆山福宏康复科技有限公司

Hi-Fortune
中国 · 苏州 · hi-fortune.en.alibaba.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035403统一社会信用代码 91320583660081133Q

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥4 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
I 类 12II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥4UDI-DI 器械记录
I 类 4
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
32已列名器械品种
I 类 26II 类 6III 类 0
另有注册记录 51 条 · 510(k) 9 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 5
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,033,剔除 296,确认 4。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 51,510(k) 9,PMA 0,剔除 8
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 12),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 3
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 1,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:Kunshan Hi-Fortune Health Products Co., Ltd. · Hi-fortune Health products co.,ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000035403
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320583660081133Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
368
年营业额
5亿以上
官网
hi-fortune.en.alibaba.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-04-05
注册资本
5000万人民币
实缴资本
800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
昆山市张浦镇俱巷路625号
登记机关
昆山市数据局
核准日期
2026-04-01
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业
经营范围
一类医疗器械、二类医疗器械生产、销售自产产品;塑料制品、五金制品的生产、销售;包装材料销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备销售;金属加工机械制造;金属制品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017
12021 · K201855
22022 · K212503
22024 · K241337
32025 · K244003

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 32 个
Device, Anti-Tip, Wheelchair 1Armrest, Wheelchair 1Splint, Hand, And Components 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Chair, Adjustable, Mechanical 1Footrest, Wheelchair 1Restraint, Wheelchair, Non-Protective 1Board, Scooter, Prone 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20222191930电动轮椅车II 类
CN苏械注准20212191369电动轮椅车II 类
CN苏械注准20162190134电动轮椅车II 类
CN苏械注准20162150012电动护理床II 类
EU06973852594383I 类
EU06973852594406I 类
EU06973852594420I 类
EU06973852591054I 类
UK37951RollatorI 类
UK12330Electronic liftI 类
UK45678Hydraulic patient liftI 类
USK244003Electrically powered wheelchair2025-03-26
USK243962Electrically Powered Wheelchair2025-02-12
USK243961Electrically Powered Wheelchair2025-02-12
SAME0000001372SFDAA00006Hi-fortune Health products co.,ltd

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →