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Henry Schein, Inc.

美国 · Melville

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 7II 类 8III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 187 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

66ARTG 有效注册

I 类 37IIa 25Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 8，PMA 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：HENRY SCHEIN MSO, LLC · Henry Schein One, LLC · HENRY SCHEIN CANADA, INC. · HENRY SCHEIN SERVICES GMBH · HENRY SCHEIN CANADA INC. · HENRY SCHEIN INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HENRY SCHEIN CANADA, INC.、Henry Schein One, LLC、HENRY SCHEIN SERVICES GMBH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Melville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HENRY SCHEIN INC
CIK（美国证监会编号）: 0001000228
经营状态: 存续
上市状态: Listed (HSIC)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11978 · K781592

11980 · K801079

31984 · K841199

21986 · K862384

12004 · K041580

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Absorber, Saliva, Paper 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Mirror, Mouth 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1Medical Device Data System 1Articulators 1Handpiece, Rotary Bone Cutting 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K041580	IMAGERAYI	2004-06-29
US	K862384	SCHEIN AP-1 AIR POLISHING UNIT	1986-11-07
US	K862385	SCHEIN BLEACHING UNIT	1986-10-30
CA	61460	ARCONA SELECT CARBIDE BURS	II 类
CA	76299	HENRY SCHEIN QUICK SEPARATING RINGS-BLUE	II 类
CA	76300	HENRY SCHEIN LINGUAL RETAINER	II 类

Henry Schein, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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