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衡水永兴医疗器械厂

HENGSHUI YONGXING MEDICAL APPARATUS FACTORY

中国 · 衡水 · yxhebei.en.alibaba.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008987统一社会信用代码 911311056857493635

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 5II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

81UDI-DI 器械记录

I 类 81

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 1III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 103，剔除 22，确认 81

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：HENGSHUI YONGXING MEDICAL EQUIPMENT FACTORY · Hengshui Yongxing Medical Apparatus Factory

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008987
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 911311056857493635
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河北省
城市: 衡水
员工人数: 10-50人
年营业额: 1000-3000万
官网: yxhebei.en.alibaba.com
产品类目: 患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀械注准20222150337	电动病床	II 类
CN	冀衡械备2015B139号	平型病床	I 类 · 2018-06-11
CN	冀衡械备2015B140号	手摇式病床	I 类 · 2017-08-11
CN	冀衡械备20230272	骨科牵引床	I 类
EU	06980217640449	—	I 类
EU	06980217640432	—	I 类
EU	06980217640425	—	I 类
EU	06980217640418	—	I 类
SA	ME0000007749SFDAA00001	Manual Hospital Bed	—
SA	ME0000007749SFDAA00002	Electric Hospital Bed	—

衡水永兴医疗器械厂

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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