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衡水旭康医疗器材有限公司

HengShui XuKang Medical Appliances.,LTD.
中国 · 衡水 · www.xukang.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009847统一社会信用代码 9113112579419319X1

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 16
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
13UDI-DI 器械记录
I 类 13
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 20II 类 1III 类 0
另有注册记录 22 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 61,剔除 48,确认 13
美国注册记录 22,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 16),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:HENGSHUI XUKANG MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009847
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
9113112579419319X1
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
衡水市
社保参保人数
4
年营业额
500万以下
官网
www.xukang.cn
产品类目
康复 & 养老医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-10-24
注册资本
303万人民币
实缴资本
25万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
安平县新政村
登记机关
衡水市安平县市场监督管理局
核准日期
2025-12-17
资质与认定
小微企业
经营范围
生产、销售:一类医疗器械及进出口业务(企业经营涉及行政许可的凭许可证件方可经营)*

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Cap, Surgical 1Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Stretcher, Patient Restraint 1Crutch 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Binder, Abdominal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀衡械备2015G008号医用固定带I 类 · 2026-08-10
CN冀衡械备20260401腰椎固定带I 类
CN冀衡械备20260396肋骨固定带I 类
CN冀衡械备20260310腕关节固定带I 类
EU06974518525031I 类
EU06974518525024I 类
EU06974518525017I 类
EU06974518525000I 类

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