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衡水天健医疗器材有限公司

HENGSHUI TIANJIAN MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD

中国 · 衡水 · www.tjylqc.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016724统一社会信用代码 91131182768101538G

在中国持有 44 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

44中国注册证

I 类 40

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

6UDI-DI 器械记录

I 类 6

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 14II 类 0III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

20已注册器械

I 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6，剔除 0，确认 6

美国注册记录 14，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 44 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 40），数据日期 2026-09-04

巴西确认 20，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HENGSHUI TIANJIAN MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. · HENGSHUI TIANJIAN MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD · Hengshui Tianjian Medical Supplies Co.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000016724
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 91131182768101538G
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河北省
城市: 衡水市
社保参保人数: 70
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.tjylqc.com
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-10-19
注册资本: 1080万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 河北省衡水市深州市大堤镇辛武公路南侧
登记机关: 衡水市深州市市场监督管理局
核准日期: 2026-07-08
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;针纺织品及原料销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;体育用品及器材批发;金属材料销售;金属制品销售;机械零件、零部件销售;金属切削加工服务;金属制日用品制造;塑料制品制造;塑料制品销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;日用百货销售;货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀衡械备20230295	固定用弹力束带	I 类
CN	冀衡械备20220263	医用外固定带	I 类
CN	冀衡械备20220236	医用外固定带	I 类
CN	冀衡械备20220220	头颈胸固定器	I 类
EU	06973712281514	—	I 类
EU	06973712281217	—	I 类
EU	06973712280944	—	I 类
EU	06973712280678	—	I 类
BR	82805660022	Faixa Abdominal Ortopédica	I 类
BR	82805660023	Bota Ortopédica Imobilizadora Tovboot	I 类
BR	82805660024	Tala Estabilizadora Antebraço	I 类
SA	ME0000018371SFDAA00005	Elite Health Adjustable Knee Orthosis	—
SA	ME0000018371SFDAA00003	Elite Health Clavicle Brace	—

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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