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衡水港盛医疗器材有限公司

Hengshui Gangsheng medical instruments co., Ltd

中国 · 衡水

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011445统一社会信用代码 91131125MA08NT7M34

在中国持有 26 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、沙特 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

26中国注册证

I 类 26

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

I 类 3

US美国FDA openFDA

36已列名器械品种

I 类 32II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 36 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 10

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 0，确认 3

美国注册记录 36，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 26 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 26），数据日期 2026-09-04

英国确认 10，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：HENGSHUI GANGSHENG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD · GS Medical Hengshui Gangsheng Medical Instruments Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011445
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91131125MA08NT7M34
参展记录: 2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河北省
城市: 衡水市
社保参保人数: 43
年营业额: 5000万-1亿
产品类目: 药品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-06-16
注册资本: 600万人民币
实缴资本: 445万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 河北省衡水市深州市大堤镇大堤村（大堤镇政府南1000米处）
登记机关: 衡水市深州市市场监督管理局
核准日期: 2023-03-17
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；体育用品及器材制造；体育用品及器材批发；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；日用杂品制造；宠物食品及用品批发；互联网销售（除销售需要许可的商品）；针织或钩针编织物及其制品制造；针纺织品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 36 个

Orthosis, Lumbar 1Mouthpiece, Breathing 1Assembly, Shoulder/Elbow/Forearm/Wrist/Hand, Mechanical 1Unit, Wrist, External Limb Component, Mechanical 1Splint, Hand, And Components 1Radiographic Protective Glove 1Orthosis, Foot Drop 1Device, Transfer, Patient, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀衡械备20250593	踝关节固定带	I 类
CN	冀衡械备20250473	足托固定器	I 类
CN	冀衡械备20240409	造口腰带	I 类
CN	冀衡械备20240292	胸腰骶固定器	I 类
EU	06974221790757	Cervical collar	I 类
EU	06974221790306	—	I 类
EU	06974221790504	Upper limbs brace Class	I 类
UK	47218	Hernia Belt	I 类
UK	36206	Ankle Brace	I 类
UK	65192	Leg Brace	I 类
SA	ME0000018130SFDAA00001	Limb Restraint Belt	—

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核验口径

合规身份

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