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河南省宇安医疗科技开发有限公司

Henan Yuan Medical Technology Development Co. , Ltd.
中国 · 新乡 · 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91410728668878972G

在中国持有 53 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
53中国注册证
I 类 19II 类 34
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,843,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 8
中国注册证 53 张(三类 0 / 二类 34 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 18
巴西确认 0,剔除 5
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91410728668878972G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
新乡市
社保参保人数
28
年营业额
1-5亿
官网
河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号
产品类目
注输、护理和防护器械口腔科器械咨询、注册及认证呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-11-22
注册资本
3588.8万人民币
实缴资本
3588.8万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号
登记机关
长垣市市场监督管理局
核准日期
2026-04-10
资质与认定
小微企业专精特新中小企业规模以上工业
经营范围
许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第二类医疗器械生产;人防工程防护设备销售;人防工程防护设备安装;人防工程防护设备制造;第三类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械经营;消毒器械生产;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:卫生用品和一次性使用医疗用品销售;劳动保护用品生产;日用口罩(非医用)生产;棉、麻销售;纺纱加工;面料纺织加工;个人卫生用品销售;针纺织品销售;办公用品销售;文具制造;塑料制品制造;纸制品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;日用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;特种劳动防护用品销售;物料搬运装备销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;消毒剂销售(不含危险化

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN豫械注准20242140656一次性使用介入手术包II 类
CN豫械注准20242140653一次性使用活检穿刺包II 类
CN豫械注准20242140652一次性使用血管造影手术包II 类
CN豫械注准20242140651一次性使用胃镜检查包II 类

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