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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

Henan Tuoren Kingtaek Medical Device Co., Ltd
中国 · 新乡 · www.tuoren.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015021统一社会信用代码 9141072807780543XF

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、沙特、台湾、香港 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
39UDI-DI 器械记录
I 类 35IIa 类 4
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 39,剔除 0,确认 39
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Henan Tuoren Kingtaek Medical Device Co.Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000015021
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
英国责任人
Horizon Med Tech Ltd
统一社会信用代码
9141072807780543XF
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
新乡市
社保参保人数
75
年营业额
5000万-1亿
官网
www.tuoren.com
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-08-29
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
登记机关
长垣市市场监督管理局
核准日期
2023-07-18
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;软件销售;机械零件、零部件销售;光电子器件销售;电子元器件零售;专用设备修理;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN豫械注准20262080280一次性使用气管插管套件II 类
CN豫械注准20252020460一次性使用泌尿取石网篮II 类
CN豫械注准20242080368视频气管插管用喉镜II 类
CN豫械注准20242060347一次性电子鼻咽喉内窥镜II 类
EU06970524034581I 类
EU06970524030897I 类
EU06970524034574I 类
EU06970524030880I 类
UK62760Disposable BladeI 类
UK62761Infant Video LaryngoscopeI 类
SAML0000000177SFDAA00001Video Laryngoscope

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