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河南汇博医疗股份有限公司

HENAN HUIBO MEDICAL CO.,LTD
中国 · 南阳 · www.hbmed.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013580统一社会信用代码 91411300767846255L

在中国持有 82 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
82中国注册证
I 类 19II 类 56III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
78UDI-DI 器械记录
I 类 78
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 13II 类 3III 类 0未分级 1
另有注册记录 18 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 78,剔除 0,确认 78
美国注册记录 18,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 82 张(三类 5 / 二类 56 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
巴西确认 4,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:HENAN HUIBO MEDICAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000013580
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91411300767846255L
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
南阳市
社保参保人数
141
年营业额
1-5亿
官网
www.hbmed.cn
产品类目
注输、护理和防护器械输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-11-10
注册资本
9800万人民币
实缴资本
9799.2275万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
登记机关
南阳市社旗县市场监督管理局
核准日期
2025-05-30
曾用名
南阳市汇博生物技术有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;产业用纺织制成品制造;针纺织品及原料销售;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;计算机软硬件及外围设备制造;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;特殊医学用途配方食品销售;非居住房地产租赁;物业管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用化学产品制造;日用化学产品销售;日用品销售;体育用品及器材制造;个人卫生用品销售;机械设备销售;机械设备租赁;机械设备研发;塑料制品销售;合成材料销售;汽车新车销售;汽车旧车销售;人工智能应用软件开发(

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K202842

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Orthosis, Lumbar 1Silicone Hydrogel For Scar Management 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Non-Surgical Gown 1Expander, Surgical, Skin Graft 1Mask, Scavenging 1Joint, Ankle, External Brace 1Dressing, Compression 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243142585聚氨酯泡沫敷料III 类
CN国械注准20243100484富血小板血浆制备器III 类
CN国械注准20233141040聚氨酯封闭式负压引流套装III 类
CN国械注准20213141047水胶体敷料III 类
EU06936943495617Medical Silicone Gel DressingI 类
EU06936943474384Medical Silicone Gel DressingI 类
EU06936943474391Medical Silicone Sheet Dressing (Light&Clear)I 类
EU06936943476371Medical Silicone Sheet Dressing (Light&Clear)I 类
USK202842Medical surgical mask2021-11-26
BR81547300009VARIPRESS MEIAS COMPRESSIVASI 类
BR81547300003Varipress Meias CompressivasI 类
BR81547300004RESPIRADOR FILTRANTE - PFF2I 类
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