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合肥凯利光电科技有限公司

HEFEI KAIRI PHOTOELETRICITY SCI-TECH CO.LTD
中国 · 合肥 · www.hfkrgd.com.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91340100731640861E

在中国持有 4 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91340100731640861E
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
合肥市
社保参保人数
16
年营业额
1000-3000万
官网
www.hfkrgd.com.cn
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-08-09
注册资本
300万人民币
实缴资本
120万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2025-06-23
资质与认定
小微企业
经营范围
电机及其控制系统研发;医疗技术、医疗器械领域内的技术研发、技术咨询、技术服务;计算机软硬件技术开发、技术咨询、技术服务;计算机应用产品嵌入式软件开发;电子技术推广服务;第二类医疗器械零售;第二类医疗器械生产;其他医疗设备及器械制造;科研器材销售、科技咨询、技术培训。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20192090176胃动力治疗仪II 类
CN皖械注准20192070190上消化道PH值动态监测仪II 类
CN皖械注准20192070175消化道动力检测仪II 类
CN皖械注准20192070174胃肠电图仪II 类

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