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河北行方医疗设备科技有限公司

HEBEI XINGFANG MEDICAL INSTRUMENTS TECHNOLOGY CO.,LTD
中国 · 保定 · www.hbxingfang.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028599统一社会信用代码 9113060959095249X9

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 4II 类 3III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:HEBEI XINGFANG MEDICAL INSTRUMENTS TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028599
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
9113060959095249X9
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
保定市
社保参保人数
12
年营业额
3000-5000万
官网
www.hbxingfang.com
产品类目
患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-02-22
注册资本
1500万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
保定市徐水区东史端镇东史端村
登记机关
徐水区市场监督管理局
核准日期
2024-11-04
曾用名
河北行方卫生材料制造有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第二类增值电信业务;供电业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;家具零配件销售;家具销售;家具制造;家具安装和维修服务;家具零配件生产;日用品批发;智能家庭消费设备销售;智能家庭消费设备制造;模具销售;塑料制品销售;塑料制品制造;模具制造;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术进出口;货物进出口;纸制品制造;纸和纸板容器制造;纸制品销售;塑料包装箱及容器制造;家居用品销售;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Device, Patient Transfer, Powered 1Stretcher, Wheeled 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Chair And Table, Medical 1Stretcher, Patient Restraint 1Bed, Manual 1Cabinet, Table And Tray, Anesthesia 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀保械备20230024骨科牵引床I 类
CN冀保械备20220080医用转运车I 类
CN冀保械备20180014号普通产床I 类
CN冀保械备20180005号儿童病床I 类
EU06975851430013I 类

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