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河北瑞翰医疗器械科技有限公司

Hebei Ruihan Medical Device Technology Co., Ltd.
中国 · 石家庄市 · www.burrellmedical.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048839统一社会信用代码 91130104MA07K2EH60

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
20UDI-DI 器械记录
I 类 20
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20,剔除 0,确认 20
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048839
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91130104MA07K2EH60
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
石家庄市
社保参保人数
1
年营业额
1000-3000万
官网
www.burrellmedical.com
产品类目
医疗器械消毒灭菌器械机器人

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-08-10
注册资本
300万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
河北省石家庄市晋州市东里庄镇西里庄村外西口向东20米路北
登记机关
晋州市市场监督管理局
核准日期
2025-06-20
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;针纺织品销售;纸制品制造;纸制品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;工业酶制剂研发;日用化学产品制造;日用化学产品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;日用品销售;金属制品研发;金属制品销售;气体压缩机械销售;国内贸易代理;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)许可项目:卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀石械备20220231号医用垫单I 类
CN冀石械备20220115号隔离衣I 类
EU06971085850160I 类
EU06971085850146I 类
EU06971085850122I 类
EU06971085850092I 类

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