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河北普康医疗设备有限公司

HEBEI PUKANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
中国 · 保定 · www.hbpukang.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008800统一社会信用代码 91130609235685243X

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 13II 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
I 类 6
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 3II 类 2III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
9有效注册证
1 类 9
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,剔除 8,确认 6
美国注册记录 5,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 7 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
巴西确认 4,剔除 0
沙特确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:HEBEI PUKANG MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD · HEBEI PUKANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · HEBEI PUKANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008800
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91130609235685243X
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
保定市
社保参保人数
246
年营业额
1-5亿
官网
www.hbpukang.com
产品类目
医院建设及后勤患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-08-23
注册资本
12000万人民币
实缴资本
12000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
保定市徐水区东史端
登记机关
徐水区市场监督管理局
核准日期
2026-08-05
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第三类医疗器械经营;第二类增值电信业务;供电业务;施工专业作业;住宅室内装饰装修;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;餐饮服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;家具制造;金属表面处理及热处理加工;喷涂加工;塑料制品制造;五金产品制造;建筑装饰、水暖管道零件及其他建筑用金属制品制造;衡器制造;服务消费机器人制造;智能家庭消费设备制造;服装服饰批发;服装服饰零售;厨具卫具及日用杂品批发;厨具卫具及日用杂品零售;照明器具销售;五金产品批发;五金产品零售;家用电器销售;计算机软硬件及辅助设备零售;智能家庭消费设备销售;软件销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;电子产品销售

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Table And Attachments, Operating-Room 1Bed, Manual 1Cabinet, Table And Tray, Anesthesia 1Stretcher, Wheeled 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20252150349电动儿童病床II 类
CN冀械注准20252150239电动病床II 类
CN冀械注准20232150207电动病床II 类
CN冀械注准20222180239电动产床II 类
EU06948286701461I 类
EU06948286702208I 类
EU06948286700181I 类
EU06948286700068I 类
BR81464750211MacaI 类
BR81464750046Cama Elétrica Multifuncional para UTII 类
BR80446930003Maca Hospitalar PROVITAI 类
SAME0000001846SFDAA00003TRANSPORT STRETCHER
SAME0000001845SFDAA00001EMERGENCY TROLLEY

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