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河北康卫仕医疗科技有限公司

Hebei Kangweishi Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 石家庄 · www.kwsylqx.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040826统一社会信用代码 911301323989207890

在中国持有 16 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
16中国注册证
I 类 13II 类 2III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
中国注册证 16 张(三类 1 / 二类 2 / 一类 13),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000040826
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
911301323989207890
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
石家庄市
社保参保人数
30
年营业额
1000-3000万
官网
www.kwsylqx.com
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-07-29
注册资本
1000万人民币
实缴资本
966.46万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号
登记机关
元氏县市场监督管理局
核准日期
2026-05-21
曾用名
石家庄康卫仕医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;塑料制品制造;塑料制品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;办公设备销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);进出口代理;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;道路货物运输站经营;国内货物运输代理;太阳能发电技术服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243222426一次性使用静脉血样采集针III 类
CN冀械注准20262140219无菌负压吸引装置II 类
CN冀械注准20202220473一次性使用真空采血管II 类
CN冀石械备20260106一次性使用粪便采集器I 类
EU06974563412003I 类
EU06974563410009I 类

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