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河北杰德医疗设备有限责任公司

HEBEI JIEDE MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD

中国 · 衡水 · 河北杰德医疗设备有限责任公司

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013052统一社会信用代码 91131181MA07L6XP96

在中国持有 7 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、沙特 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

I 类 6II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 13II 类 7III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 347，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 20，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 7 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HEBEI JIEDE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · HE BEI JIEDE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · HEBEI JIEDE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD · Hebei Jiede medical equipment co.,ltd · Hebei Jiede medical equipment co

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000013052
欧盟授权代表: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码: 91131181MA07L6XP96
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河北省
城市: 衡水市
社保参保人数: 17
年营业额: 500万以下
官网: 河北杰德医疗设备有限责任公司
产品类目: 医院建设及工程

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-11-20
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 家具制造业
注册地址: 河北省衡水市冀州区高新技术开发区规划四路南侧，纬三路东侧冀州区游乐设备创业孵化园5号楼
登记机关: 冀州区市场监督管理局
核准日期: 2025-02-08
曾用名: 冀州市凯瑞医疗器械有限责任公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;纸和纸板容器制造;纸制品销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;日用百货销售;家具制造;家具销售;家居用品销售;技术进出口;货物进出口（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Stretcher, Hand-Carried 1Attachment, Commode, Wheelchair 1Adaptor, Hygiene 1Table, Examination, Medical, Powered 1Table, Operating-Room, Ac-Powered 1Chair And Table, Medical 1Table And Attachments, Operating-Room 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀械注准20222150085	电动病床	II 类
CN	冀衡械备20260414	手动轮椅车	I 类
CN	冀衡械备20180409	助行器	I 类
CN	冀衡械备20180408	医用拐	I 类
EU	06974847963450	Wheelchair	I 类
EU	06974847963443	Wheelchair	I 类
EU	06974847963436	Wheelchair	I 类
EU	06974847963429	Wheelchair	I 类
BR	80758210133	FlexCare	I 类
BR	82646910011	CAMA HOSPITALAR PROCIRÚRGICA	I 类
BR	82646910018	CAMA HOSPITALAR PROCIRURGICA	I 类
SA	ME0000001340SFDAA00001	KAIRUUIBDE	—
SA	ME0000015912SFDAA00001	Hebei Jiede medical equipment co	—

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核验口径

合规身份

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