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杭州新瀚光电科技有限公司

Hangzhou Xinhan Optoelectronics
中国 · 杭州 · www.medtmt.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330108094776888A

在中国持有 3 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91330108094776888A
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
56
年营业额
500万以下
官网
www.medtmt.cn
产品类目
医用影像物理治疗器械医用康复器械养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-03-19
注册资本
1500万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号52幢101室、201室、301室、401室、501室-4
登记机关
杭州市临平区市场监督管理局
核准日期
2022-02-14
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产;第二类增值电信业务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;电子测量仪器制造;衡器制造;衡器销售;仪器仪表制造;电子元器件制造;电子元器件与机电组件设备制造;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);信息安全设备制造;电子专用设备制造;机械电气设备制造;网络与信息安全软件开发;人工智能应用软件开发;软件外包服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);人工智能理论与算法软件开发;软件开发;云计算装备技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;竹制品制造;保健用品(非食品)生产;体育用品及器材制造;家用电器制造;通信设备制造;草及相关制品制造;第二类医疗器械销售;专用设备修理;第二类医疗器械租赁;二手车经销;汽车新车销售;机

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20222060189医用红外热像仪II 类
CN浙械注准20202061014医用红外热像仪II 类
CN浙械注准20152060479医用红外热像仪II 类

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