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杭州桐庐医达器械设备有限公司

HANGZHOU TONGLU YIDA MEDICAL APPARATUS CO.,LTD
中国 · 杭州 · www.hztlyd.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 9133010069709443XH

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在英国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
II 类 6III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIb 类 2
BR巴西ANVISA
25已注册器械
I 类 13II 类 12
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 53,剔除 53,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 9 张(三类 3 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 25,剔除 1
本页并入的厂商名:Hangzhou Tonglu Yida Medical Appliance and Equipament Co., Ltd. · HANGZHOU TONGLU YIDA MEDICA APPLIANCE AND EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
9133010069709443XH
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
57
年营业额
1000-3000万
官网
www.hztlyd.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-12-28
注册资本
567万人民币
实缴资本
567万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1688号医疗器械产业园1号楼
登记机关
桐庐县市场监督管理局
核准日期
2024-11-15
资质与认定
小微企业科技型中小企业雏鹰企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263010314腹腔内窥镜高频手术器械III 类
CN国械注准20183011527高频内窥镜手术器械III 类
CN国械注准20153020829手术钛夹III 类
CN浙械注准20232062032医用膨腔泵II 类
UK57944Sterile Electrosurgical Electrodes for Single UseIIb 类
UK58039Sterile Electrosurgical Electrodes for Single UseIIb 类
BR80533420017Agulha de Veress Descartável ENDOMASTERII 类
BR80493660046Manipulador Uterino Permanente VicareI 类
BR80493660036APLICADOR DE CLIP DE POLIMERO PERMANENTE VICAREI 类

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