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杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

HANGZHOU TONGLU SHIKONGHOU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

中国 · 杭州 · www.china-tscs.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330122785331888Q

在中国持有 25 张 NMPA 注册证；在美国、巴西、韩国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

25中国注册证

II 类 23III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 16II 类 1III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 1II 类 24

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 25 张（三类 2 / 二类 23 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 25，剔除 0

本页并入的厂商名：HANGZHOU TONGLU SHIKONGHOU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · HANGZHOU TONGLU SHIKONGHOU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · Hangzhou Tonglu Shikonghou Medical Instrument Co., Ltd. (TSCS)

合规身份

统一社会信用代码: 91330122785331888Q
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 64
年营业额: 3000-5000万
官网: www.china-tscs.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-03-31
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号
登记机关: 桐庐县市场监督管理局
核准日期: 2022-12-09
曾用名: 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 / 杭州桐庐时空候医疗器械股份有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业雏鹰企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；消毒器械销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用口罩（非医用）销售；电气设备修理；专用设备修理；金属材料制造；金属制品销售；塑料制品销售；塑料制品制造；橡胶制品制造；橡胶制品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20183060163	电凝切割内窥镜	III 类
CN	国械注准20143011902	电凝器件	III 类
CN	浙械注准20232181861	一次性使用流产吸引管	II 类
CN	浙械注准20232141063	驱血止血弹性束紧套环	II 类
BR	83344729001	MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL TECHNOVA	II 类
BR	80807439017	Manipulador uterino MR	II 类
BR	80807439019	Cânula de Sucção e Irrigação MR	II 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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