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杭州坦帕医疗科技有限公司

Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.

中国 · 杭州 · www.tappamed.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027753统一社会信用代码 9133010867985663XW

在中国持有 29 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

29中国注册证

II 类 28III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 29IIa 类 270IIb 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 1

BR巴西ANVISA

16已注册器械

II 类 16

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 3IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 350，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 29 张（三类 1 / 二类 28 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 16，剔除 0

本页并入的厂商名：Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd. · Hangzhou tappa medical Technology Co. Ltd. · HANGZHOU TAPPA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000027753
欧盟授权代表: Prolinx GmbH
英国责任人: PROLINX GLOBAL LTD
统一社会信用代码: 9133010867985663XW
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 31
年营业额: 1-5亿
官网: www.tappamed.com
产品类目: 手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-09-05
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室
登记机关: 杭州市高新区（滨江）市场监督管理局
核准日期: 2023-10-19
资质与认定: 小微企业高新技术企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；专用设备修理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；机械设备销售；机械设备研发(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263140093	一次性使用加温仪配套输血输液管路	III 类
CN	浙械注准20262080460	一次性使用免充气喉罩气道导管	II 类
CN	浙械注准20262080142	一次性使用呼吸过滤器套件	II 类
CN	浙械注准20262080015	一次性使用PVC可视双腔支气管插管	II 类
EU	D-TMS-W101SG	Medical Warming Unit	IIb 类
EU	D-DLB-XXSXT	Disposable Laryngoscope Blade	I 类
EU	D-DLB-XSCT	Disposable Laryngoscope Blade	I 类
EU	D-DLB-SWC	Disposable Laryngoscope Blade	I 类
UK	58416	Disposable Warming Blanket	I 类
UK	37329	Medical Warming Unit	IIb 类
UK	31328	Double Lumen Endobronchial Tube	IIa 类
US	K252861	Warming System	2026-04-07
US	K251950	Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)	2026-03-20
BR	81194869001	Tubo endotraqueal sem cuff Tappa	II 类
BR	81194860004	Tubo Bloqueador endobronqueal auto inflador Endoblock Tappa	II 类
BR	81194860006	Tubo endotraqueal com cuff Tappa	II 类