首页中国杭州山友医疗器械有限公司

杭州山友医疗器械有限公司

Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co.,Ltd
中国 · 杭州 · Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018226统一社会信用代码 9133010973842458XP

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
I 类 1II 类 26
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 16II 类 1III 类 0
另有注册记录 17 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 3IIa 类 4
BR巴西ANVISA
22已注册器械
I 类 3II 类 19
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
美国注册记录 17,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 27 张(三类 0 / 二类 26 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 7,剔除 0
巴西确认 22,剔除 0
本页并入的厂商名:HANGZHOU SHANYOU MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD · HANGZHOU SHANYOU MEDICAL EQUIPAMENT CO., LTDA · HANGZHOU SHANYOU MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD. · Work – Hangzhou Shanyou Medical Equipament Co.,Ltd · Hanghzou Shanyou Medical Equipament Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018226
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
9133010973842458XP
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
1
年营业额
1-5亿
官网
Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.
产品类目
医用耗材呼吸、麻醉和急救器械注输、护理和防护器械手术器械手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-04-29
注册资本
10000万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
登记机关
杭州市萧山区市场监督管理局
核准日期
2024-05-08
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;非居住房地产租赁;货物进出口;专业保洁、清洗、消毒服务;合成材料销售;化妆品批发;化妆品零售;家居用品销售;个人卫生用品销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医用口罩生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 1Stylet, Tracheal Tube 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Laryngoscope, Non-Rigid 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Cannula, Nasal, Oxygen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20262140303重组胶原蛋白凝胶敷料II 类
CN浙械注准20262140094重组胶原蛋白贴敷料II 类
CN浙械注准20252141996一次性使用输尿管支架II 类
CN浙械注准20252021794一次性使用输尿管导引鞘II 类
EU06944746598640Endotracheal Tube HolderI 类
EU06944746598770I 类
UK35172Face Masks IIa 类
UK35142Face Masks IIa 类
UK46967Endotracheal TubesIIa 类
BR80559710006Cânula de Guedel RS MedicalII 类
BR80559710007Tubo Endotraqueal sem balão RS medicalII 类
BR80559710008Tubo Endotraqueal sem balão reforçado RS MedicalII 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →