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HANGZHOU R&L MEDICAL DEVICE CO., LTD

中国 · Hangzhou Zhejiang

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

29已列名器械品种

I 类 28II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 29 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

43已注册器械

I 类 8II 类 35

许可证（含历史）共 44 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 0，PMA 0，剔除 173

巴西确认 43，剔除 150

沙特确认 4，剔除 13

加拿大确认 0，剔除 22

本页并入的厂商名：HANGZHOU WISE MEDICAL DEVICE CO.,LTD · HANGZHOU R&L MEDICAL DEVICE CO., LTD · HANGZHOU REJOIN MASTIN MEDICAL DEVICE CO. LTD · HANGZHOU TRIFANZ MEDICAL DEVICE CO.LTD. · HANGZHOU RIGHTBEST MEDICAL DEVICE LIMITED · Hangzhou Rejoin Mastin Medical Device Co Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Hangzhou Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 29 个

Positioner, Tooth, Preformed 1Band, Preformed, Orthodontic 1Adhesive, Denture, Acacia And Karaya With Sodium Borate 1Facebow 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Instrument, Contouring, Matrix, Operative 1Setter, Band, Orthodontic 1Retainer, Screw Expansion, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80686369140	DuraBurr	II 类
BR	80686369141	AccuBlade	II 类
BR	80686369145	TracPort - Cânula Roscada	II 类
SA	ME0000022143SFDAA00001	Retrograde Reamer	—
SA	ML0000000621SFDAA00003	EasyPass Needle	—

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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