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杭州千芝雅卫生用品有限公司

Hangzhou Qianzhiya Sanitary Products Co., Ltd.
中国 · 杭州 · www.hzqianzhiya.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009727统一社会信用代码 913301225743823940

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 3II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 5II 类 1III 类 0未分级 1
另有注册记录 7 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,剔除 0,确认 3
美国注册记录 7,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:HANGZHOU QIANZHIYA SANITARY PRODUCTS CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009727
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
913301225743823940
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
453
官网
www.hzqianzhiya.com
产品类目
养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-05-30
注册资本
22988万人民币
实缴资本
22988万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
造纸和纸制品业
注册地址
浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
登记机关
桐庐县市场监督管理局
核准日期
2026-05-07
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
一般项目:纸制品制造;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;高性能纤维及复合材料制造;高性能纤维及复合材料销售;新材料技术研发;工程和技术研究和试验发展;生物基材料技术研发;工业设计服务;家用纺织制成品制造;品牌管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;化妆品批发;计算机软硬件及辅助设备批发;化工产品生产(不含许可类化工产品);日用口罩(非医用)销售;第一类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);医护人员防护用品零售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用品销售;母婴用品销售;特种劳动防护用品销售;宠物食品及用品批发;化妆品零售;针纺织品销售;日用杂品销售;家居用品销售;产业用纺织制成品销售;日用化学产品销售;金属制品销售;互联网销售(

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K202133

FDA 已列名器械品种

Mask, Surgical 1Pad, Menstrual, Unscented 1Garment, Protective, For Incontinence 1Accessory, Surgical Apparel 1Nursing Pad, Polyurethane Pad With Starch Copolymer, Glycerin, And Surfactant (F-68) 1Disinfectant, Medical Devices 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20212140323医用外科口罩II 类
CN浙械注准20202141013一次性使用医用口罩II 类
CN浙杭械备20201366号医用垫单I 类 · 2021-05-24
CN浙杭械备20180101号医用护理垫(看护垫)I 类 · 2018-03-22
EU06944125620030I 类
EU06944125610024I 类
EU06944125600001I 类
USK202133Disposable Medical Mask2021-03-25

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